制 剂
原 料 药
产物研发
营业成长
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接洽咱们
咱们的高等研讨中间(SPARC)具有以下尝试室:
无机分化——配有特地用于分化新份子实体的尝试室,及装备分化庞杂肽类、类固醇、头孢菌素和激素的装备停止工艺开辟的尝试室。
处方开辟——传统剂型/新剂型(如口服制剂、透皮给药制剂、吸入器、靶向给药制剂)
生物手艺
阐发方式开辟
药物能源学
生物等效性
出于各类医治目标,咱们在这些尝试室中分化新份子实体以停止新药开辟打算。咱们具有停止药物相比分化和假造设想的装备。
咱们在这些尝试室中研讨开辟合适专科剂型的专业质料药化学工艺。咱们在印度和美国Caraco的大局部剂型财产操纵的是外部研发和出产的质料药,这有助于咱们在这些首要市场中成为一家综合的医药公司。咱们还开辟出了专利掩护行将到期的手艺庞杂性工艺。咱们为多项产物研发了情况友爱、高产量或经济实惠的工艺。一切质料药都合适国际药典标准,或能知足客户指定的手艺请求。
基于研讨中间的研发任务,抗癌/不孕不育医治药物醋酸亮内瑞林等多种肽类产物已在印度和成长中国度上市。更多产物在出产打算中。这些都将带来极好的国际机缘。
咱们操纵进步前辈的制药手艺出产各类剂型,为患者带来福音。专业手艺包含基于现有手艺的传统或新型给药体系。多种装备进步前辈给药体系的产物已为咱们赢取了市场先机。
片 剂
胶 囊
打针剂
难以处方产物的打针剂(如亮丙瑞林和奥曲肽等肽类)
一个月或三个月释药的储库式打针剂
脂质体打针剂(多柔比星脂质体)
缓释产物(Zeptol CR、Monotrate OD、Prazopress XL(药物自微孔消融和开释)、Urotel XL、Dicorate ER、Latocom OD)
口腔分化片(Lonazep MD、Zofer MD)
干粉吸入器体系(Fomtide、Montek、Tiotrop)
软胶囊(Susten SCG)
凝 胶
控释/缓释——胃潴留体系和高消融性药物产物
Lupride Depot等生物降解膜(一个月或三个月释药的亮丙瑞林储库式制剂)
Lipodox等靶向给药产物(靶向脂质体阿霉素)
干粉吸入器
配有最新仪器用于肯定制剂和质料药的完全性和不变性的新装备已到位。用于杂质阐发及降解产物判定的专业手艺也已建成。
用于仪器、化学和微生物阐发的天下级装备
装备包含: NMR、XRD、LC-MS/MS、HPLC等
装备完美的临床药理组按照药物临床实验品质办理标准(GCP)为BA/BE研讨供给各类装备。临床研讨中间的进步前辈装备已经由过程印度药品羁系机谈判国际临床研讨机构的认证,可停止生物操纵度/生物等效性(BA / BE)实验。
完美的药代能源学团队停止临床前药物能源学研讨,研讨内容包含:对咱们投放到印度和国际市场的产物和药物发现打算中的新化学实体停止接收、散布、代谢和分泌(ADME)等方面的研讨。
简 介
优先立异范畴
研讨中间