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  生 产
 

  借助于天下级的顶尖手艺和壮大的专家团队,咱们制作的厂区和品质体系合适最严酷的国际规范。资深团队将确保品质体系和出产工艺合适最新的规范。咱们有多家工场取得了USFDA和UK MHRA的认证,在印度、美国、匈牙利及孟加拉的15个厂区出产制剂和质料药。

 

制 剂

 

  咱们出产各类剂型的专科药品:固体口服制剂(片剂、胶囊)、打针剂、鼻喷剂、气雾剂、干粉吸入剂、眼科制剂、乳膏和油膏,和热融片、脂质体、储库式制剂、缓控释制剂等手艺庞杂型产物。今朝,咱们一切的工场每一年可出产跨越100亿枚药片。

    位于Halol的工场占地65000多平方米,已取得USFDA及UKMHRA的认证。该厂具备出产各类剂型(无菌冻干粉打针剂、小体积打针剂、片剂、胶囊、脂质体、气雾剂,储库式制剂和药膏)的出产线。比来新建了一个具备7条出产线 、占地跨越36000平方英尺的打针剂车间。出格值得一提的是,固体口服剂型已取得了USFDA的认证,大型打针剂和鼻喷剂也在近期取得了USFDA的认证。咱们在这些工场筹办材料,用于美国非专利药品市场的注册报告。比来,该厂经由过程了南非MCC、哥伦比亚办理机构INVIMA及巴西办理局ANVISA的认证。 位于Dhaka的制剂工场具备进步前辈的制药手艺。位于Dadra、Jammu和Silvassa的工场具备出产固体口服制剂的才能,合适国际药品办理的请求。以上工场均遵守cGMP和国际卫生构造的规范,并且取得本地FDA的核准,具备杰出的办理记实。今朝,以上工场不只可以或许或许知足印度市场的需要,还胜利进入了国际市场。举例来讲,Silvassa工场已由过程了包含坦桑尼亚及秘鲁等国在内的多个国度的认证。
 

质料药

 

  咱们在取得国际认证的天下级工场出产包含肽类、类固醇、激素及抗癌药等专科药物质料,每一年的总反映量跨越122万升。

    位于匈牙利的工场是比来收买的工场之一,原是一家名为Alkaloida的匈牙利ICN公司,是多数几家经由过程国际认证的可以或许或许出产管束药物质料药的工场。该厂占地跨越170英亩,出产才能跨越50万升,有特地的地区用于出产管束药物。现已有8种药物活性成份(包含几种管束药物)取得美国和欧洲国度的核准。
    位于Panoli 和Ahmednagar 的工场担任为规管市场出产药品,其余工场担任为印度和其余生长中国度出产药品。Ahmednagar工场经由过程了USFDA、欧洲、OHSAS 18001 ISO 9002和ISO 14001认证。Panoli工场经由过程了USFDA、澳大利亚TGA和ISO 9002认证。这两个工场都配有出产类固醇、肽类、抗癌药和性激素等庞杂质料药的特地地区。别的,咱们成立了特地的自带自力氛围处置体系和物料轮回体系的车间,知足在严酷节制前提下出产高代价产物的国际请求。咱们的目标是将这些药品推向环球市场。
    位于Kharkhadi的Phlox Pharma工场持有Cefuroxime Axetil的欧洲DMF认证书。比来,咱们进步了出产才能,出产了一批供给给规管市场的高端头孢菌素。出产无菌及有菌头孢菌素制剂的出产厂未几将投入出产。
    咱们一切的工场都是装备完美的大型工场,合适国际规范的请求。咱们工场的根本举措措施、工艺流程和品质体系可以或许或许矫捷地停止产物分解并且可以或许疾速停止产物的转换。咱们的品质体系颠末考证并按期停止进级。备有具体的规范操纵法式并取得严酷的贯彻和履行。咱们对制剂和质料药出产的品质请求都非常严酷。这恰是咱们的质料药可以或许或许在美国、欧洲和拉丁美洲这些严酷的规管市场博得转头客的缘由地点。
    今朝,咱们已有18种产物取得多个市场的核准(DMF文件和CEP证书),并有34种产物期待核准。咱们将持续增添新产物。这些新产物将打入国际市场,或赞助咱们以高代价的制剂到场市场合作。咱们均匀每一年可研制出15~20种新质料药。
 

品质政策

 

  按期更新的体系和法式和专家团队保障咱们履行严酷的品质政策。咱们一切的体系都颠末认证并由接管过培训的专业职员来履行,同时天生自力于出产的一系列报告。

    在每一个出产厂,最新的阐发仪器和严酷的品质监控和品质节制体系确保了咱们出产的制剂和质料药具备不变靠得住的品质。每一个出产厂的品质小组由公司品质处(CQU)带领。CQU的成员来自品质保障部、品质工程部、品质节制部及律例事件部。CQU根据最新的律例按期改换本地品质部职员,并监控文件体例的品质以合适不时变更的国际请求。
    咱们努力于确保咱们所出产和发卖的每一个产物在货架期内都合适国际公认的品质、纯度、疗效和宁静性规范。
 

情况政策

 

  在太阳药业,对宁静和情况题目的存眷是咱们打算的一局部。咱们一直根据国际请求停止出产,存眷情况与宁静题目。

    咱们的每一个出产厂都全套装备了废料处置装备,最大限制地削减对情况的污染。在太阳药业,咱们一直将宁静和情况题目归入议程规模。咱们紧密亲密存眷以削减和防止污染,防止变乱的产生,掩护资本。
 

装置的装备:

 

污水处置厂

 

固体烧毁物燃烧炉

 

蒸汽分手装备

 

氛围污染机

 

断绝式燃烧炉(可汽化)

 

滤尘器

 

消防体系

 
 
版权一切:印度太阳药业无限公司
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